В России одобрили применение первого отечественного иммуноглобулина для новорожденных

Минздрав России выдал разрешение на применение первого отечественного внутривенного иммуноглобулина человека «БиоГам», который производит холдинг «Нацимбио» (входит в ГК «Ростех»), у детей с первого дня жизни. Такое решение позволит сократить зависимость от зарубежных препаратов. Об этом изданию «Вести Подмосковья» рассказали в пресс-службе Ростеха.

Внутривенный иммуноглобулин ранее применяли только для лечения взрослых. У детей использовали только аналоги, которые производят в других странах. Теперь для них будет доступен российский препарат, эффективность и безопасность которого подтверждены клиническим исследованием.

«БиоГам» применяется для заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах, а также для лечения заболеваний, требующих иммуномодулирующей терапии. Препарат позволяет снизить риск инфекционных осложнений и улучшить качество жизни пациентов с нарушениями в работе иммунной системы.

Клинические исследования проводили с участием 24 пациентов в возрасте до 18 лет с установленным диагнозом первичного иммунодефицита. Выяснилось, что частота серьезных бактериальных инфекций при приеме препарата составила 0,08 случая на пациента в год, что ниже общего показателя в популяции — 1 случай на человека в год. Препарат выпускается в концентрации 10%. По сравнению с 5%-ными препаратами это позволяет вдвое уменьшать объем вводимой дозы иммуноглобулина.