Первая в мире вакцина от аллергии на берёзу станет доступна в России этой осенью

Препарат «Аллергарда», разработанный НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА совместно с компанией «Генериум», получил временное регистрационное удостоверение. Уже этой осенью вакциной смогут воспользоваться десятки тысяч пациентов, чтобы пройти курс терапии до начала сезона цветения берёзы в 2027 году. Об этом сообщает «АГН Москва».

По словам руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой, препарат показал высокие результаты в ходе III фазы клинических исследований, а также объединённых I и II фаз. В сезон пыления 2025 года, когда концентрация берёзовой пыльцы в воздухе превышала обычный уровень более чем в пять раз, у 25% пациентов симптомы аллергии исчезли полностью, у остальных — снизились в шесть раз. В 2026 году эффективность препарата выросла: проявления аллергии уменьшились в семь раз. У всех участников зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило механизм действия вакцины.

«Аллергарда» относится к принципиально новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). В отличие от традиционных препаратов, использующих цельный белок или природный аллергенный экстракт, «Аллергарда» создана на основе отдельных структурных компонентов аллергена с помощью генной инженерии. Это позволило сократить курс лечения до пяти подкожных инъекций вместо стандартных тридцати при традиционной АСИТ.

Вакцина направлена не только на временное снятие симптомов, но и на формирование устойчивой иммунологической толерантности к аллергену. Препарат может быть эффективен и при перекрёстной пищевой аллергии, связанной с сенсибилизацией к берёзовой пыльце, — реакциях на яблоки, персики, груши, сою и арахис.

Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценён как благоприятный — серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано. Применять вакцину следует только по назначению врача и под наблюдением специалиста в медицинской организации. На данный момент «Аллергарда» предназначена для пациентов старше 18 лет с подтверждённой аллергией на пыльцу берёзы, сопровождающейся сезонным аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом.

Кроме того, как отмечают в ФМБА, аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы.